Аджови: инструкция по применению, цена, аналоги и ответы на вопросы о препарате для профилактики мигрени

Что такое Аджови и как он работает

Аджови — это оригинальный рецептурный препарат, созданный для профилактики мигрени у взрослых. Его действующее вещество — фреманезумаб, полностью гуманизированное моноклональное антитело класса IgG2Δα/κ. Препарат выпускается в виде раствора для подкожного введения и доступен в двух формах: предварительно заполненный шприц и автоинжектор (шприц-ручка).

Механизм действия Аджови принципиально отличается от традиционных средств профилактики мигрени. Фреманезумаб специфически связывается с лигандом кальцитонин-ген родственного пептида (CGRP) и блокирует его взаимодействие с рецепторами. Именно концентрация CGRP значительно повышается во время приступа мигрени и возвращается к норме после купирования головной боли. Воздействуя на эту сигнальную молекулу, препарат предотвращает развитие приступов, а не просто купирует уже возникшую боль.

Важно понимать, что Аджови не является обезболивающим средством. Его задача — снизить частоту и интенсивность мигренозных атак при регулярном применении. Препарат назначается пациентам, у которых мигрень возникает не менее 4 дней в месяц, и не предназначен для лечения острого приступа.

Показания к применению и кому подходит терапия

Основное показание — профилактическое лечение мигрени у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет. Критерий назначения — наличие 4 и более дней с мигренью в месяц. Это могут быть как эпизодические формы (менее 15 дней головной боли в месяц), так и хроническая мигрень (15 и более дней в месяц).

Препарат не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены. У пожилых пациентов (старше 65 лет) данные ограничены, однако по результатам популяционного фармакокинетического анализа коррекция дозы не требуется.

Особую осторожность следует соблюдать при серьезных сердечно-сосудистых заболеваниях. В клинических исследованиях исключались пациенты с инфарктом миокарда, цереброваскулярными и тромбоэмболическими событиями в анамнезе, поэтому для таких больных вопрос о назначении решается индивидуально после консультации с врачом.

Схемы дозирования: раз в месяц или раз в три месяца

Аджови предлагает два гибких режима дозирования, что позволяет врачу и пациенту выбрать наиболее удобный вариант.

Режим 1: 225 мг один раз в месяц. Для этого используется один предварительно заполненный шприц или автоинжектор. Такой подход обеспечивает постоянное поступление препарата и подходит пациентам, предпочитающим регулярный контроль.

Режим 2: 675 мг один раз в три месяца. В этом случае вводятся три шприца или автоинжектора последовательно в один день. Это удобно для тех, кто реже посещает врача или испытывает трудности с ежемесячными инъекциями.

Переход с одного режима на другой осуществляется в следующий запланированный день согласно предыдущему графику. Важно: если доза была пропущена, ее вводят как можно скорее, но не удваивают. Эффективность терапии оценивают через 3 месяца после начала, а решение о продолжении лечения принимается индивидуально.

Эффективность: что показывают клинические исследования

Эффективность фреманезумаба подтверждена двумя многоцентровыми рандомизированными двойными слепыми плацебо-контролируемыми исследованиями продолжительностью 12 недель.

Исследование 1 (эпизодическая мигрень): Участвовали 875 пациентов (85% женщин, медиана возраста 42 года) с исходным уровнем около 9 дней мигрени в месяц. Результаты показали:

• Снижение ежемесячного числа дней с мигренью: на 3,4 дня при дозе 675 мг раз в 3 месяца и на 3,7 дня при дозе 225 мг раз в месяц, по сравнению с 2,2 дня в группе плацебо.
• Доля пациентов с уменьшением дней мигрени на 50% и более: 44,4% и 47,7% соответственно против 27,9% в плацебо.
• Улучшение по шкале MIDAS (оценка дезадаптации, связанной с мигренью): снижение на 23,0 и 24,6 балла против 17,5 в плацебо.

Исследование 2 (хроническая мигрень): Включено 1130 пациентов (88% женщин, медиана возраста 41 год) с исходным уровнем 21 день головной боли в месяц. Результаты:

• Снижение числа дней с головной болью средней и тяжелой степени: на 4,3 дня (675 мг раз в 3 мес) и 4,6 дня (225 мг раз в месяц) против 2,5 дня в плацебо.
• Доля пациентов с 50% уменьшением: 37,6% и 40,8% против 18,1% в плацебо.
• Улучшение по шкале HIT-6 (влияние головной боли на повседневную активность): снижение на 6,4 и 6,7 балла против 4,5 в плацебо.

Во всех группах улучшение наблюдалось уже с первого месяца терапии и сохранялось на протяжении всего исследования. Также отмечалось значимое снижение потребления препаратов для купирования приступов.

Способ применения и техника инъекции

Аджови вводится только подкожно. Внутривенное или внутримышечное введение недопустимо. Инъекции можно делать в область живота (избегая зоны около 5 см вокруг пупка), переднюю поверхность бедер (не менее 5 см выше колена и 5 см ниже паха) или заднюю часть плеча. Для инъекций в плечо может потребоваться помощь другого человека.

Перед первым самостоятельным применением пациент или ухаживающее лицо должны пройти обучение у врача или медсестры. Важно соблюдать следующие правила:

• Достаньте шприц из холодильника и дайте ему нагреться до комнатной температуры в течение 30 минут. Не используйте микроволновую печь или другие источники тепла.
• Вымойте руки с мылом, осмотрите шприц: раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, от бесцветного до светло-желтого цвета. Не используйте шприц, если раствор мутный, содержит частицы или истек срок годности.
• Обработайте место инъекции спиртовой салфеткой и дайте коже высохнуть в течение 10 секунд.
• Соберите кожу в складку (не менее 2,5 см), введите иглу под углом 45–90 градусов, медленно и равномерно нажимайте на поршень до полного введения раствора.
• Удалите иглу, прижмите ватный тампон на несколько секунд, не растирая место инъекции.
• Не встряхивайте шприц и не тяните поршень обратно — это может повредить устройство.

При дозе 675 мг (3 шприца) повторите процедуру с каждым шприцем, меняя место инъекции. Использованные шприцы утилизируйте в специальный контейнер для острых отходов.

Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частые побочные реакции — местные: боль, уплотнение, покраснение и зуд в месте инъекции. Обычно они слабо выражены и проходят самостоятельно в течение нескольких дней. Системные реакции встречаются реже.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к фреманезумабу или любому вспомогательному компоненту препарата.
• Возраст до 18 лет.
• Серьезные сердечно-сосудистые заболевания (в связи с отсутствием данных по безопасности).

С осторожностью препарат применяют при беременности и в период грудного вскармливания — решение принимает врач, оценивая потенциальную пользу для матери и риск для плода или ребенка. Данных о передозировке недостаточно, но при случайном введении большей дозы рекомендуется наблюдение у врача.

Условия хранения и срок годности

Аджови требует строгого соблюдения температурного режима. Препарат хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается. Срок годности указан на упаковке.

Важно: если шприц или автоинжектор находился вне холодильника более 7 суток, его нельзя использовать, даже если раствор выглядит нормально. Неиспользованные шприцы после извлечения из холодильника следует немедленно вернуть обратно.

Не подвергайте препарат воздействию прямого солнечного света и не нагревайте его искусственно. Храните упаковку в недоступном для детей месте.

Цена, аналоги и где купить

Аджови — оригинальный препарат, и его стоимость в российских аптеках варьируется. По данным на момент публикации, цена за один шприц (225 мг) составляет примерно от 21 700 до 22 900 рублей в зависимости от аптеки и региона. Точную цену и наличие уточняйте в конкретной аптечной сети.

Препарат отпускается по рецепту, поэтому для покупки потребуется назначение врача. При заказе через онлайн-аптеки возможна доставка или самовывоз.

На данный момент Аджови не имеет прямых аналогов с тем же действующим веществом (фреманезумабом) на российском рынке. Однако существуют другие моноклональные антитела для профилактики мигрени, например, эренумаб и галканезумаб. Выбор конкретного препарата должен осуществлять врач с учетом индивидуальных особенностей пациента, противопоказаний и доступности.

Особые указания и взаимодействие с другими препаратами

Аджови можно сочетать с другими профилактическими препаратами мигрени, если врач считает это необходимым. В клинических исследованиях не выявлено значимых лекарственных взаимодействий, однако перед началом терапии сообщите врачу обо всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные.

Терапию следует начинать под руководством врача, имеющего опыт диагностики и лечения мигрени. Важно регулярно оценивать эффективность лечения: если через 3 месяца не наблюдается улучшения, вопрос о продолжении терапии пересматривается.

Пациентам с легкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Данные о применении при тяжелых нарушениях отсутствуют.

Не рекомендуется вводить Аджови в места с татуировками, шрамами, растяжками или в участки с гематомами. Также не следует делать инъекцию в то же место, куда ранее вводился другой препарат.

Вопросы и ответы